Las compañías Pfizer y BioNTech, las cuales desarrollaron en alianza una vacuna contra COVID-19, anunciaron el inicio de un ensayo de su biológico para evaluar más a fondo la seguridad, tolerabilidad e inmugenecidad de la vacuna farmacéutica para prevenir la enfermedad en mujeres embarazadas.
William Gruber MD, vicepresidente Senior de Investigación y Desarrollo Clínico de Vacunas de Pfizer dijo: «Las mujeres embarazadas tienen un mayor riesgo de complicaciones y de desarrollar COVID-19 grave, por lo que es fundamental que desarrollemos una vacuna que sea segura y eficaz para esta población. Estamos profundamente agradecidos con los voluntarios que se están inscribiendo en el ensayo y los investigadores del sitio que están dirigiendo el trabajo».
Asimismo, dio a conocer que el ensayo clínico está diseñado como un estudio aleatorizado, en el que colocan un placebo y ciego al observador en aproximadamente 4 mil mujeres embarazadas sanas de 18 años o más vacunadas durante las 24 a 34 semanas de gestación.
Además, evaluará la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de dos dosis de BNT162b2 o placebo administradas con 21 días de diferencia.